Vacciner le foetus dans le ventre de sa mère?

Pfizer a prévu un nouveau vaccin pour les femmes enceintes qui immuniserait le nouveau-né du VRS. Mais vacciner un foetus dans le ventre de sa mère, n'est-il pas risqué ?

Le 1er novembre 2022, Pfizer a annoncé que son vaccin maternel contre le virus respiratoire syncytial (VRS) serait efficace à près de 82 % pour protéger les nourrissons pendant les 90 premiers jours de leur vie contre les maladies graves dues au VRS. De plus, le vaccin s'est avéré efficace à 69,4 % pour prévenir les infections graves à VRS tout au long des six premiers mois de vie. 

Qu'est-ce que le VRS?

Le VRS est la cause la plus fréquente d'infections respiratoires chez les enfants âgés de deux ans et moins. En fait, certaines estimations indiquent que plus de 60 % des enfants seront infectés par le VRS avant l'âge d'un an, et que presque tous les enfants seront probablement infectés avant l'âge de deux ans.

L'infection par le VRS provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume, comme un écoulement nasal, une diminution de l'appétit, de la toux, des éternuements, de la fièvre et une respiration sifflante. Néanmoins, le VRS peut causer une maladie grave chez un nombre important d'enfants de moins d'un an et, par conséquent, est la principale cause de décès dû à des infections respiratoires dans cette population de patients.

Plusieurs facteurs peuvent augmenter le risque de maladie grave due au VRS chez un enfant, notamment l'âge inférieur à un an avant ou pendant le pic d'incidence du virus, ainsi que la prématurité, le faible poids à la naissance et la présence de comorbidités telles que les cardiopathies congénitales, les maladies respiratoires chroniques et l'immunodéficience. En outre, les enfants ayant un frère ou une sœur plus âgé, ainsi que ceux qui sont exposés à la fumée de cigarette et qui ne sont pas allaités, courent également un plus grand risque d'infection grave par le VRS.

Vaccin RSVpreF de Pfizer

Il n'existe toujours aucun traitement spécifique pour l'infection par le VRS; Par conséquent, les enfants infectés par ce virus, y compris ceux hospitalisés pour une maladie grave, reçoivent généralement des soins symptomatiques jusqu'à ce que l'infection finisse par effacer leur système. Le manque de traitements préventifs et antiviraux disponibles pour le VRS a conduit Pfizer à développer et à testerl'efficacité d'uncandidat vaccin bivalent contre la perfusion du VRS connu sous le nom de RSVpreF ou PF-06928316.

Des recherches antérieures menées aux National Institutes of Health (NIH) des États-Unis ont fourni des informations détaillées sur la structure cristalline de la préfusion F, une forme importante de la protéine de fusion virale (F) du VRS responsable de son entrée dans les cellules hôtes. De plus, on a constaté que les anticorps spécifiques à la préfusion F prévenaient efficacement l'infection par le VRS.

 Cette information a ensuite été utilisée pour appuyer le développement du VRS-PreF, un vaccin candidat expérimental contre le VRS qui comprend des quantités égales de préfusion F recombinant du VRS des sous-groupes A et B.

Résultats des essais cliniques

Le VRSRpreF a fait l'objet d'une évaluation clinique dans le cadre de deux essais, dont l'étude RENOIR (RSV vaccine vaccine efficacy study iNOlder adults immunized against RSV disease) et l'étude MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy (MATISSE).

L'étude MATISSEest un essai clinique de phase III randomisé, à double insu et contrôlé par placebo visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité et l'immunogénicité du VRSF. À cette fin, environ 7 400 femmes enceintes entre la fin du deuxième et le troisième trimestre de leur grossesse ont été inscrites à l'essai pour recevoir une dose unique du vaccin RSVpreF de Pfizer ou du vaccin placebo.

Les nourrissons nés de mères ayant reçu l'un ou l'autre vaccin ont été suivis pendant au moins un an pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du vaccin. De plus, 50 % de ces nourrissons ont été suivis pendant deux ans.

L'efficacité du vaccin de 81,8 % pour prévenir les infections graves des voies respiratoires inférieures (IVRI) a été rapportée au cours des 90 premiers jours de vie. Cette efficacité élevée contre les maladies graves a été maintenue chez 69,4% des nourrissons au moment où ils ont atteint l'âge de six mois.

En plus de la protection conférée contre les IVRI graves, Pfizer rapporte que le vaccin a protégé contre les IVRI non graves médicalement suivies chez 57,1 % et 51,3 % des nourrissons au cours des 90 premiers jours et des six premiers mois de vie, respectivement.

Perspectives d'avenir

Sur la base des résultats prometteurs de l'étude MATISSE, Pfizer a l'intention de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'ici la fin de l'année. Bien qu'aucun participant supplémentaire ne soit inscrit à l'essai MATISSE, Pfizer continuera de surveiller les nourrissons nés de mères vaccinées.

Source : news-medical.net